產品中心 / 恩沙替尼
間變性淋巴瘤激酶（ALK）是非小細胞肺癌重要的致癌驅動因數之一，ALK融合蛋白基因在NSCLC患者中的陽性率為5%左右，且多見於年輕、不吸烟或輕度吸烟的肺腺癌患者。ALK啟動之後能够導致下游訊號通路被啟動，進而引發腫瘤的發生和存活，ALK抑制劑能够有效抑制ALK的活性，從而起到抑制腫瘤生長的作用。 鹽酸恩沙替尼與ALK具有很强的結合力，已經開展的國內Ⅱ期注册臨床研究旨在評估恩沙替尼治療克唑替尼治療失敗後的ALK突變陽性非小細胞肺癌患者的療效、安全性及生物標誌物分析，共有160例患者入組。截至2019年5月底，獨立評審委員會評估結果顯示整體ORR為52.6%，疾病控制率（DCR）為87.8%，中比特PFS為11.2個月，顱內ORR和DCR分別為71.4%和95.2%。在安全性方面，研究顯示安全耐受性良好，最常見的不良反應為皮疹和ALT升高、AST升高，大多為輕中度，經暫停用藥和/或對症治療等可恢復或緩解，提示恩沙替尼具有良好可控的安全性。臨床結果充分顯示恩沙替尼療效與同類ALKi's相比更有優勢，特別是在顱內轉移的患者中有優异的應答率，而且安全性更優。 |  |
