全国两会特别报道
讲述人:全国人大代表、浙江贝达药业董事长、海归博士丁列明
2002年启动,2006年拿到临床批文,2010年完成三期临床研究,2011年正式上市,前后跨越近十年时间,投入了1.5亿人民币。这是中国第一个小分子靶向抗癌药凯美纳(盐酸埃克替尼)的历程。
新药研发是全球的难题。投入大,耗时长,风险高。技术关、资金关、审批关、市场关,这一个个关卡需要逐个闯过。
这过程中,困难一个接一个,求助于人是每天的事,一度到了山穷水尽的地步。2008年,一、二期临床试验结束,准备启动三期临床试验,这是一个需要花费近5000万元的大规模临床试验。此时,席卷全球的金融危机爆发了。10月的一天,我接到一个越洋电话,意向投资的跨国风投公司告诉我,投资计划取消了。
此时,贝达药业前期投入的资金已告罄。不但临床试验面临夭折的危险,企业也面临破产。我一边发动一起创业的海归博士们抵押房产,出售个人股票用于维持企业运转,一边四处找钱,寻求投资。
但在金融危机下,全世界都找不到钱。就在陷入绝境之时,政府向我伸出了援手。
企业所在的杭州余杭区政府,通过下属的创投引导基金为我们解决了1500万元;2008年启动的国家重大新药创制专项基金也给了有力的支持。在贝达最困难的时候,国家、省、市、区各级政府通过各种途径,先后帮助解决5000多万元的资金缺口。
最终,凯美纳成功了。我们在美国没能完成的梦想在祖国完成了。
自2011年7月份凯美纳正式上市开始,第一年销售达到2.5亿元,这在中国新药销售创了一个纪录。2012年整年销售3.1亿,创税7000多万元。这在行业里是树了一个标杆,给大家带来了很大的信心。
中国13亿老百姓吃药的问题得靠自己来解决,我们研发新药的出发点是希望中国病人能用上好药,用得起好药。
到目前为止,已经有3000多个病人在免费用药名单上,送出去的药价值超亿元。日前,浙江省已把凯美纳列入医保目录,使得肺癌病人从这一创新成果中得益。
期待
医药高科技行业的普遍特征是前期研发投入巨大,相应的产品研发和销售推广支出比重非常高,而生产制造成本却相对低。然而,在目前的增值税征收体系中,研发人力、技术开发、市场推广、专利技术和特许准入等支出,都不能作为增值税进项可抵扣项目,因而导致税负过重,即便不远的将来“营改增”试点扩围,仍然存在进销项税率差异悬殊问题,增值税税收负担依然远高于其他行业。
如以高科技创新药为主的国内企业江苏恒瑞、浙江贝达等公司为例,其增值税税负率均超过15%,与软件开发企业销售自行开发的软件产品,税负率超3%部分即征即退的优惠政策形成巨大反差,很大程度上遏制了高科技创新型医药企业的健康快速发展。
强烈建议对高科技创新型医药企业或其销售自研创新品种,参照软件行业3%即征即退的税收优惠政策(可制定创新的标准,如以获得国家1.1类新药证书为基准)。