生物医药产业有其行业的特性,如新药的研发周期长,投入大,风险高,对基础研究、人才和技术的要求极高。为了促进产业的快速健康发展,我们必须针对行业的特殊性和现状制定有效的激励和支持政策,促进生物医药产业发展。
推动创新药进入医保目录 在很多情况下,创新药物为患者所急需,如肿瘤、糖尿病等重大疾病的治疗新药。 以风温性关节炎为例,由于必须自费购药,在中国城市地区适用于缓解疾病的抗风温药物(DMARD)治疗的风温性关节炎患者中,只有约1%~2%的患者接受购药治疗。与此形成鲜明对比的是,德国风温性关节炎患者的生物药治疗率为8%,英国为10%,而西班牙则达到17%。因此,建议医保目录对创新药适当放宽,特别是创新药,通过一些有效的共同付费制度得到合理支付。
加大财政支持,配套税收优惠 与国家产业政策中其他产业相比,医药科技领域的税收优惠力度明显偏弱,某些医药科技领域的税收政策不符合行业特点,削弱了支持的有效性。其中尤为突出的是增值税政策,现行税收体系为增值税和营业税并行的制度,而医药行业特征导致双轨制税收体系造成其增值税税负率过高的现象,严重制约着高科技医药企业的不断创新。因此,建议对创新型医药企业或其创新品种借鉴软件开发企业增值税超过3%即征即退的优惠政策(可制定创新的标准,如以获得国家1.1类新药证书为基准)。
完善有效的知识产权保护和专利制度 生物医药领域的知识产权保护面临着一些专属于该领域的特殊问题,需要在立法方面作出专门规定,才能使生物医药知识产权得到充分有效的保护。同时,应考虑适当延长专利药品的保护期和在审批药品注册申请过程中的专利链接制度。目前,专利保护期为20年。但因研发周期越来越长,产品上市后保护期相应减短,适当延长专利药品的保护期可弥补药品专利权人在申请和获取上市审批过程中而耗费掉的时间,提高企业的研发动力。专利链接制度可防止申批产品的专利侵权行为。因现行专利法并没有提供禁止他人为了生产经营目的而申请注册专利药品或者依照专利方法所直接获得的药品的法律依据,导致现行的药品专利链接制度"师出无名",其合法性受到质疑。
创新药物投融资鼓励政策 传统的风险投资和银行不敢涉足创新药研发。政府可考虑建立创新药物发展引导基金 ,从财政、税收政策和银行利率等方面,鼓励银行、风险投资、社会和民间资本等积极投资到早期的医药创新中,支持创新技术产业化和推广应用,从而整体推动中国医药行业蓬勃发展。