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《健康日报》：贝达研发成功靶向抗癌药
日期: 2010-09-28
我国科学家自主研发的首个小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼已完成Ⅲ期临床试验。研究结果显示，该药的疗效不逊于国际专利品牌药物吉非替尼，而且在安全性上具有明显优势。这项研究由中国工程院院士、中国医学科学院肿瘤医院教授孙燕主持完成。
盐酸埃克替尼是以表皮生长因子受体激酶为靶标的新一代靶向抗癌药，它的第一个适应症是晚期非小细胞肺癌。该药是由浙江贝达药业公司几位归国的留美博士经过8年潜心研究开发出来的。该药Ⅲ期临床试验研究采用随机、又盲双模拟、阳性药物平行对照的研究方案，直接以进口药物吉非替尼作为对照药。研究表明，盐酸埃克替尼组的无疾病进展期中位数为137天，长于吉非替尼的102天；疾病进展时间中位数盐酸埃克替尼组为154天，也长于吉非替尼组的109天。
在安全性方面，盐酸埃克替尼的不良反应发生率为60.5%，明显低于吉非替尼的70.4%，两组皮疹发生率分别为40.0%和49.2%，腹泻发生率分别为18.5%和27.6%，可见盐酸埃克替尼的安全性优于吉非替尼。孙燕院士表示，如果盐酸埃克替尼顺利上市，其价格将有可能比进口同类产品下降50%以上。
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